Produits de santéTRUDEXA 40 mg, solution injectable (60310181)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,8 ml
> adalimumab : 40 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ABBOTT LABORATORIES LIMITED depuis le 01/09/2003
Données administratives
Date de l'AMM: 01/09/2003
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
362 222-2 ou 34009 362 222 2 9
1 flacon(s) en verre de 0,8 ml avec 1 seringue(s) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 0,8 ml avec 1 seringue(s) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Cas de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par HUMIRA® (adalimumab) (22/07/2008)- Recommandations sur la prévention et la prise en charge des tuberculoses survenant sous anti-TNFα - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
- Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information (24/07/2019)
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- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2016 du CHMP - Point d'Information (01/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
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