Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Recommandations d’utilisation de l'acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et de l'acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques) et risque de méningiome / suivi des patientes (12/01/2021)
• 12 / Je suis professionnel de santé et je traite des femmes avec Lutényl, Lutéran ou leurs génériques, que dois-je faire ? (09/10/2020)
• 9 / Est-ce que d’autres médicaments progestatifs peuvent être concernés par le risque de méningiome ? (09/10/2020)
• 8 / Je suis ou j’ai été traitée par Lutényl, Lutéran ou leurs génériques et un méningiome m’a été détecté. Vais-je devoir me faire opérer ? (09/10/2020)
• Documents visant à minimiser le risque thrombolitique (18/08/2014)
• Eléments de contexte (18/08/2014)

S'informer

• Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome - Lettre aux professionnels de santé (27/04/2020)
• Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base d’acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) - Lettre aux professionels de santé (02/07/2019)
• Acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) et risque de méningiome : recommandations de l’ANSM pour la prise en charge des patients- Lettre aux professionnels de santé (08/10/2018)
• Acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) et risque de méningiome : conduite à tenir - Lettre aux professionnels de santé (20/09/2018)
• Diane 35 et ses génériques: mise à disposition de documents pour minimiser le risque thromboembolique - Lettre aux professionnels de santé (18/12/2014)
• Diane 35 et ses génériques : remise sur le marché en France avec restriction de l’indication, modification des contre-indications et renforcement des mises en garde - Lettre aux professionnels de santé (13/01/2014)
• Procédure de suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques - Lettre aux professionnels de santé (22/02/2013)
• Lutényl et Lutéran : documents à venir pour renforcer l'information des patientes (09/02/2021)
• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : rappel des recommandations préliminaires et des modalités de participation à la consultation publique - Point d'Information (24/09/2020)
• Lutényl/Lutéran et génériques : recommandations préliminaires suite à la confirmation du sur-risque de méningiome - Point d'Information (17/06/2020)
• Acétate de cyprotérone : l’Agence européenne des médicaments finalise l’évaluation sur le risque de méningiomes initiée par la France - Point d'Information (14/02/2020)
• L’ANSM poursuit ses travaux sur les progestatifs et le risque de méningiome - Point d'information (23/10/2019)
• Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : publication du rapport complet de l’étude de pharmaco-épidémiologie - Point d'information (09/07/2019)
• Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : Résultats de l’enquête de pharmacovigilance - Point d'Information (24/06/2019)
• Acétate de cyprotérone sous forme de comprimés dosés à 50 ou 100 mg (Androcur et ses génériques) : mesures pour renforcer l’information sur le risque de méningiome - Point d'Information (12/06/2019)
• Acétate de cyprotérone (Androcur) et risque de méningiome : l’ANSM poursuit ses actions pour renforcer l’information des utilisateurs - Point d'Information (03/12/2018)
• Androcur et génériques (acétate de cyprotérone, 50 mg et 100 mg) et risque de méningiome : l’ANSM publie des recommandations pour la prise en charge des patients - Point d'information (08/10/2018)
• Androcur et risque de méningiome : Mise en place d’un numéro vert pour les patients et recommandations temporaires à destination des professionnels de santé - Point d'Information (20/09/2018)
• Androcur (acétate de cyprotérone) et génériques : risque de méningiome lors d’une utilisation prolongée - Point d'information (27/08/2018)
• Diane 35 - Décision de la Commission européenne : Restriction d’indication au traitement de l’acné modérée à sévère, chez les femmes en âge de procréer - Point d'information (02/08/2013)
• Diane 35 et ses génériques : point de situation - Point d'information (17/05/2013)
• L’ANSM et la Cnam s’associent pour créer Epi-Phare, une structure d’expertise publique en épidémiologie des produits de santé - Communiqué (22/01/2019)
• Acétate de cyprotérone (Androcur, Diane 35, et génériques) et vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) : retour d’information sur le PRAC de février 2020 - Point d'Information (11/03/2020)
• Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d'information (08/08/2019)
• Avis et recommandations du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de mai 2013 - Retour d'information sur le PRAC (17/05/2013)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Traitement par acétate de cyprotérone (50 mg et 100 mg) et risque de méningiome - Attestation d'Information (12/06/2019)
• Androcur et ses génériques (acétate de cyprotérone, comprimés dosés à 50 ou 100 mg) - Information patients (12/06/2019)
• Document d’aide a la prescription - Acétate de Cyprotérone/Ethinylestradiol (ACP/EE) : DIANE 35 et ses génériques - Information professionnels (18/12/2014)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)

Recommandations - Médicaments

• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
• Traitement de l'acné par voie locale et générale - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (02/05/2008)
• Traitement de l'acné par voie locale et générale - Recommandations de bonne pratique (02/05/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Androcur 100 mg, comprimé sécable (Schering) (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
• Enquête concernant les méningiomes et l’acétate de cyprotérone - CRPV Fernand Vidal - Paris (24/06/2019)
• Estimation du nombre de cas d’accidents thromboemboliques veineux attribuables aux contraceptifs oraux combinés en France entre 2000 et 2011- Rapport (26/03/2013)
• Réévaluation du rapport bénéfice/risque de DIANE 35-Acétate de cyprotérone 2 mg + éthinylestradiol 0.035 mg - Rapport (28/02/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 10/04/2018 - Ordre du jour GT022018021 (09/04/2018)
• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 15/10/2015 - Compte-rendu GT052015043
 (19/11/2015)
• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 15/10/2015 - Ordre du jour GT052015041 (14/10/2015)
• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 12/02/2015 - Compte-rendu GT052015013 (22/06/2015)
• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 12/02/2015 - Ordre du jour GT052015011 (12/02/2015)
• GT Médicaments dermatologie du 09/01/2014 - Compte-rendu GT102014013 (08/04/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/07/2015)
• Compte-rendu - Séance du 28/05/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (27/08/2013)
• Compte-rendu - Séance du 19/03/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (02/05/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 16/10/2018 - Compte-rendu CT012018073 (28/02/2019)
• CT Pharmacovigilance du 21/02/2017 - Compte- rendu CT012017023 (24/05/2017)
• CT Pharmacovigilance du 22/03/2016 - Compte-rendu CT012016033 (14/11/2016)
• CT Pharmacovigilance du 22/03/2016 - Ordre du jour CT012016031 (21/03/2016)
• CT Pharmacovigilance du 18/03/2014 - Compte-rendu CT012014033 (23/06/2014)
• CT Pharmacovigilance du 02/07/2013 - Compte-rendu CT012013053 (24/10/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CST « Consultation publique sur les traitements Lutényl, Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome du 16/12/2020 - Compte-rendu (17/03/2021)
• Avis du CST 16/12/2020 Lutényl / Lutéran et risque de méningiome (12/01/2021)
• CST Macroprogestatifs et risque de méningiomedu 08/06/2020 - Compte-rendu (05/11/2020)
• CST Macroprogestatifs et risque de méningiomedu 08/06/2020 - Ordre du jour (08/06/2020)
• CST Méningiome et acétate de cyproterone du 23/10/2019 - Compte-rendu (13/02/2020)
• CST Méningiome et acétate de cyproterone du 23/10/2019 - Ordre du Jour (23/10/2019)
• CSST Méningiome et acétate de cyproterone du 01/10/2018 - Compte-rendu (12/06/2019)
• CSST Méningiome et acétate de cyproterone du 01/10/2018 - Ordre du jour (08/10/2018)
• CSST Méningiome et acétate de cyproterone du 01/10/2018 - Relevé d'avis (08/10/2018)
• CSST Méningiome et acétate de cyproterone du 13/06/2018 - Compte-rendu (27/08/2018)
• CSST Méningiome et acétate de cyproterone du 13/06/2018 - Ordre du Jour (13/06/2018)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 01/12/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (19/01/2021)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/11/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (09/06/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 14/01/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (04/05/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• Compte-rendu n°2018-03 (27/11/2018)

• Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude de cohorte à partir des données du SNDS - Mars 2019 - CNAM (12/06/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport national hémovigilance 2019 (03/08/2020)
• Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan (19/12/2018)
• 2012 - 2016 : 5 années d’appels à projets de recherche - Rapport (26/06/2017)
• Guichet Erreurs Médicamenteuses : présentation et bilan depuis la mise en place (01/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 30 septembre 2008 (22/01/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527 (07/11/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
• Commission d’AMM du 5 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
• Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour (06/07/2011)
• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour (11/05/2011)
• Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010 (09/11/2010)
• Compte rendu de la réunion du 25 mars 2010 (03/06/2010)
• Compte rendu de la réunion du 24 septembre 2009 (02/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 09 octobre 2008 (22/01/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 18/06/2019 - Compte-rendu CT012019053 (05/12/2019)
• CT Pharmacovigilance du 18/06/2019 - Ordre du jour CT012019051 (18/06/2019)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• ANDROCUR 100 - Rapport pharma (1992) (04/03/2021)
• ANDROCUR 100 - Etude de bio-équivalence (1995) (04/03/2021)
• ANDROCUR 100 - Rapport d'expertise (1995) (04/03/2021)
• ANDROCUR 100 - Courbes RPH (1992) (04/03/2021)
• ANDROCUR 100 - Etude de bio-équivalence (1995) (04/03/2021)
• ANDROCUR 100 - Annexe RPH (1992) (04/03/2021)
• Enquête concernant les méningiomes et progestatifs hors acétate de cyprotérone seul - Présentation en réunion du Comité Scientifique Permanent « Surveillance et Pharmacovigilance » le 19/11/2019 (29/12/2020)
• ANDROCUR 50 mg, comprimé - Mise à jour AMM du 25/11/1994 (22/09/2020)
• ANDROCUR 50 mg, comprimé - Mise à jour AMM du 21/01/1994 (22/09/2020)
• ANDROCUR 50 mg, comprimé - Mise à jour AMM du 20/02/1995 (22/09/2020)
• ANDROCUR 50 mg, comprimé - Courrier du 30/06/1992 (22/09/2020)
• ANDROCUR 50 mg, comprimé - Courrier du 24/06/1991 (22/09/2020)
• ANDROCUR 50 mg, comprimé - Courrier du 10/05/1995 (22/09/2020)
• ANDROCUR 50 mg, comprimé - Courrier du 08/08/1996 (22/09/2020)
• ANDROCUR 50 mg, comprimé - AMM du 08/04/1980 (22/09/2020)
• ANDROCUR 50 mg, comprimé - Mise à jour AMM du 21/07/2005 (22/09/2020)
• ANDROCUR 50 mg, comprimé - Mise à jour AMM du 14/02/2005 (22/09/2020)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
• List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)
• Medicinal products and driving (02/07/2009)