Diane 35 et ses génériques: mise à disposition de documents pour minimiser le risque thromboembolique - Lettre aux professionnels de santé

18/12/2014

Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, endocrinologues, gynécologues et pharmaciens d’officine

A la suite d'une décision des autorités de santé européennes et au décours d'une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant l’association acétate de cyprotérone 2 mg et éthinylestradiol 35 µg engagée par l'ANSM, des documents visant à minimiser le risque thromboembolique associé à l’utilisation de Diane 35 et de ses génériques sont désormais mis à la disposition des professionnels de santé et des patientes :

  • un document d’aide à la prescription listant les facteurs de risque thromboembolique ; nous vous invitons à vous reporter à ce  document avant toute prescription, ainsi qu’au Résumé des Caractéristiques du Produit
  • une carte-patiente alertant sur les signes de thrombose

Ces documents font partie du Plan de Gestion des Risques relatif à ces médicaments et sont téléchargeables sur le site de l’ANSM et celui de la base de données publique des médicaments  .

Le document d’aide à la prescription est également disponible sur simple demande par téléphone auprès des laboratoires concernés.

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