TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule (60565723)

Composition en substances actives


poudre composition pour une gélule
> tobramycine : 28 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED depuis le 28/06/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 20/07/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

499 130-6 ou 34009 499 130 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 1 inhalateur(s) polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:

499 132-9 ou 34009 499 132 9 9
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène
Déclaration de commercialisation:20/06/2012

Infos de sécurité sanitaire (82 résultats)

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