MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (60664059)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> gemtuzumab ozogamicine : 5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 30/07/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 19/04/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 ou 1 6
1 flacon en verre de 5 mg
Déclaration de commercialisation:19/07/2018

Infos de sécurité sanitaire (26 résultats, Tout afficher...)

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