MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (60664059)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon > gemtuzumab ozogamicine : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 30/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 19/04/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 1 6
1 flacon en verre de 5 mg
Déclaration de commercialisation:19/07/2018