Produits de santéARANESP 25 microgrammes, solution injectable en flacon (60702652)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> darbépoétine alfa : 25 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 08/06/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 28/02/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
356 808-9 ou 34009 356 808 9 1
1 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 28/10/2008)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 28/10/2008)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
356 809-5 ou 34009 356 809 5 2
4 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 28/10/2008)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 28/10/2008)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
220 062-5 ou 34009 220 062 5 3
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
220 063-1 ou 34009 220 063 1 4
4 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (25 résultats)
Focus
S'informer
Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé (22/09/2017)- Eprex®, Néorecormon®, Aranesp® et Dynepo® : Réévaluation de la sécurité d’emploi à la suite de nouvelles données disponibles - Point d'information/point d'étape (16/06/2008)
- Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
-
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
-
Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
-
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
-
Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
-
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
-
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008 (14/06/2010)
-
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007 (29/04/2009)
-
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
-
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
-
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2005 (01/07/2008)
-
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006 (01/07/2008)
-
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1996-2006 (Cette version remplace celle précedemment diffusée le 19/05/2008 en raison de modifications : rectificatif des parts de marché en valeur (tableaux des pages 34 à (01/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
-
Compte rendu de la réunion du 25 juin 2009 (23/02/2010)
-
Compte rendu de la réunion du 02 mars 2006 (07/05/2008)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
-
European Union Risk Management Plan (EU-RMP) EPREX® (epoetin alfa) (19/11/2020)
-
EPREX - Rapport d'évaluation 2012 (22/09/2020)
-
EPREX (epoetin alfa) - Plan de gestion des risques (24/07/2019)
2017 - droit d'auteur ANSM