Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé

22/09/2017

Information destinée aux néphrologues (y compris les néphrologues pédiatriques), aux oncologues, aux hématologues, aux dermatologues, aux anesthésistes, aux chirurgiens orthopédistes, aux médecins urgentistes, aux médecins exerçant en service de réanimation, aux médecins internistes, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, infirmières spécialisées en néphrologie/dialyse

Produits concernés :

  • ARANESP® (darbepoetin alfa)
  • EPREX® (époétine alfa)
  • BINOCRIT® (époétine alfa)
  • NEORECORMON® (époétine bêta)
  • EPORATIO® (époétine thêta)
  • RETACRIT® (époétine zêta)
  • MIRCERA® (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta)
Des réactions cutanées sévères (SCAR) ont été rapportées chez des patients traités par des époétines recombinantes humaines. Parmi ces réactions, des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de syndrome de Lyell (SL) (nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés dont certains ont été fatals.
Les réactions cutanées sévères sont considérées comme un effet de classe de toutes les époétines recombinantes humaines.
Ces réactions ont été plus sévères avec les époétines recombinantes humaines à longue durée d’action.