ROTARIX, suspension buvable en applicateur prérempli pour administration orale. Vaccin à rotavirus, vivant (60755263)

Composition en substances actives


suspension composition pour une dose de 1,5 ml
> rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué) : au moins 1 000 000 DICC50

Titulaire(s) de l'AMM

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 01/09/2008

Données administratives

Date de l'AMM: 01/09/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

390 201-6 ou 34009 390 201 6 7
1 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:07/06/2012

574 043-4 ou 34009 574 043 4 5
5 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

574 044-0 ou 34009 574 044 0 6
10 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

574 045-7 ou 34009 574 045 7 4
25 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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