Produits de santéLUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion (60823764)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> lutécium (177Lu) oxodotréotide : 370 MBq à la date et à lheure de calibration
Titulaire(s) de l'AMM
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (AAA) depuis le 26/09/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 26/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 3 8
1 flacon(s) en verre de 20,5 à 25,0 mL de solution
Déclaration de commercialisation:11/01/2018
1 flacon(s) en verre de 20,5 à 25,0 mL de solution
Déclaration de commercialisation:11/01/2018
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)
Focus
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Activités
Lutécium (177Lu) oxodotréotide (07/06/2018)- LUTATHERA 370 MBq/mL, solution pour perfusion (29/04/2015)
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Listes et répertoires - Médicaments
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 04/07/2018 - Ordre du jour GT092018061 (11/09/2018)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/04/2017 - Coçmpte-rendu GT092017043 (02/03/2018)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/04/2017 - Ordre du jour GT092017041 (25/04/2017)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 10/10/2016 - Compte-rendu GT032016063 (21/04/2017)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 09/09/2016 - Compte-rendu GT032016053 (21/04/2017)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 09/09/2016 - Ordre du jour GT032016051 (10/10/2016)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 10/10/2016 - Ordre du jour GT032016061 (07/10/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire du 18/11/2020 - Ordre du jour (17/11/2020)
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Comité scientifique permanent Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire du 21/09/2020 - Ordre du jour (18/09/2020)
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Comité scientifique permanent Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire du 06/07/2020 - Ordre du jour (06/07/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
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