Produits de santéNALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose (60855566)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,1 mL
> chlorhydrate de naloxone anhydre : 0,9 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté
Titulaire(s) de l'AMM
INDIVIOR EUROPE LIMITED depuis le 28/02/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 28/07/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Présentations
34009 301 ou 5 1
4 flacon(s) pulvérisateur(s) unidose(s) en verre de 0,1 ml avec embout(s) nasal(aux) en polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2020
4 flacon(s) pulvérisateur(s) unidose(s) en verre de 0,1 ml avec embout(s) nasal(aux) en polypropylène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2020
Focus
S'informer
ATU de cohorte de Nalscue® 0,9 mg/0,1 ml : mise à disposition d'un spray nasal de naloxone dans le traitement d'urgence des surdosages aux opioïdes - Lettre aux professionnels de santé (27/07/2016)- Surdosage et overdose d’opioïdes : point sur l’offre thérapeutique de la naloxone en France - Point d'information (02/09/2019)
- Spray nasal de naloxone (Nalscue) : entrée en vigueur de l’AMM le 8 janvier 2018 (08/01/2018)
- Spray nasal de naloxone (Nalscue) : actualisation du point d’information de décembre 2016 - Point d'information (28/07/2017)
- Mise à disposition élargie du spray nasal de naloxone (Nalscue) - Point d'information (23/12/2016)
- Mise à disposition d’un spray nasal de naloxone auprès des usagers de drogues pour le traitement d’urgence des surdoses aux opioïdes - Point d'information (27/07/2016)
Activités
- Naloxone (26/04/2018)
- NALSCUE 0,9 mg/0,1ml solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose (26/07/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes
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Suivi national d'addictovigilance de la méthadone - Rapport d'expertise - Novembre 2019 (20/07/2020)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux de la consommation des antalgiques opioïdes et leurs usages problématiques - Rapport (20/02/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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