Produits de santéFARYDAK 15 mg, gélule (60937038)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> panobinostat : 15 mg
. Sous forme de : lactate de panobinostat anhydre 18,864 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SECURA BIO LIMITED depuis le 04/11/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 28/08/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 8 3
1 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/11/2015
1 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/11/2015
34009 550 ou 3 8
2 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 5
4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de juin 2015 du CHMP - Point d'Information (02/07/2015)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2015 (02/09/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
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Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
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Retour sur la séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/09/2015)
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Compte-rendu - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/09/2015)
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Ordre du jour - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/09/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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