comprimé composition pour un comprimé > apalutamide : 60 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 14/01/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 14/01/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 5 0
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 112 comprimés (4 étuis de 24 comprimés)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 7
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimés (5 étuis de 24 comprimés)
Déclaration de commercialisation:20/02/2019
34009 301 ou 7 4
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée: