APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité pharmaceutique	APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé
Substance active	Apalutamide
Titulaire	Janssen-Cilag
Statut	ATUc : 02/08/2018 Arrêt : 20/02/2019
AMM	14/01/2019 (ERLEADA)
Indications	APALUTAMIDE est indiqué dans le traitement des hommes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) avec un temps de doublement du taux de PSA inférieur ou égal à 10 mois
Code CIP	34009 589 012 4 9 : boite de 1 flacon PEHD de 120 comprimés pelliculés
Résumés du rapport de synthèse périodique	Résumé du rapport de synthèse n°1 - APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé - Période du 03/09/18 au 03/12/2018 (20/05/2019) (83 ko) Résumé du rapport de synthèse n° 2 - APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé - Période du 03/09/2018 au 20/02/2019 (16/07/2019) (120 ko)
Date de mise à jour	16/07/2019