Produits de santéBYETTA 5 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli (60983726)
Composition en substances actives
solution composition pour une dose
> exénatide : 5 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 28/07/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 20/11/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
378 092-6 ou 34009 378 092 6 9
1 cartouche(s) en verre de 60 dose(s) dans stylo jetable
Déclaration de commercialisation:03/04/2008
1 cartouche(s) en verre de 60 dose(s) dans stylo jetable
Déclaration de commercialisation:03/04/2008
378 093-2 ou 34009 378 093 2 0
3 cartouche(s) en verre de 60 dose(s) dans stylo jetable
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 cartouche(s) en verre de 60 dose(s) dans stylo jetable
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Décisions
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2016 - Point d'information (18/03/2016)- Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques - Point d'information (27/03/2013)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une nouvelle AMM, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’octobre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (14/12/2016)
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Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport (07/07/2015)
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Évaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport d'expertise (17/07/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (29/11/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
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CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073 (28/12/2015)
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CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Ordre du jour CT012015071 (06/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 18/06/2013 - Compte-rendu CT012013043 (24/10/2013)
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