ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ABILIFY MAINTENA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (61063905)
Composition en substances actives
poudre composition pour une seringue préremplie
> aripiprazole : 300 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V. depuis le 16/10/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 19/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 6 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 3 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (78 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Aripiprazole par voie orale (ABILIFY® et génériques) : rappel des indications et des précautions d’emploi liées au risque de suicide - Lettre aux professionnels de santé
(03/03/2016)
Risques d'accidents vasculaires cérébraux , dont certains d'évolution fatale, chez les patients âgés atteints de démence traités par aripiprazole (Abilify®) pour des troubles psychotiques et/ou des troubles du comportements
(02/07/2008)
Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information
(20/12/2019)
Mise en garde sur l’utilisation hors AMM de l’aripiprazole (Abilify et génériques) et sur le risque de suicide - Point d'Information actualisé le 05/04/2016
(05/04/2016)
Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments
(11/12/2008)
Sécurité d'emploi des antipsychotiques chez les patients âgés atteints de démence : point d'information sur Abilify® (aripiprazole)
(26/06/2008)
Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information
(06/10/2015)
Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de juin 2015 du CHMP - Point d'Information
(02/07/2015)
Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information
(05/05/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017
(27/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017
(14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016
(18/11/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016
(21/10/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016
(07/06/2016)
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse
(06/12/2017)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Alternatives à l’acide valproïque chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant un trouble bipolaire ou une épilepsie - Fiche memo
(09/12/2015)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 69
(15/04/2016)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Recommandations - Médicaments
Suivi cardio-métabolique des patients traités par antipsychotiques - Mise au point
(26/04/2010)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport
(01/08/2017)
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Synthèse
(20/04/2017)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : Résultats de l’étude observationnelle sur les données du SNIIRAM -Diaporama
(24/08/2016)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Synthèse
(24/08/2016)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport
(24/08/2016)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport
(23/10/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 14/02/2019 - Compte-rendu GT182019013
(09/07/2019)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 14/02/2019 - Ordre du jour GT182019011
(13/02/2019)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 16/05/2018 - Compte-rendu GT192018023
(30/08/2018)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/05/2017 - Compte-rendu GT182017043
(19/09/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013
(27/06/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/05/2017 - Ordre du jour GT182017041
(17/05/2017)
GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Ordre du jour GT042017011
(03/03/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 16/06/2016 - Compte-rendu GT182016033
(20/01/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 16/06/2016 - Ordre du jour GT182016031
(15/06/2016)
GT Interactions médicamenteuses du 04/04/2016 - Compte-rendu GT102016023
(19/05/2016)
GT Interactions médicamenteuses du 04/04/2016 - Ordre du jour GT102016021
(01/04/2016)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 22/10/2013 - Compte-rendu GT252013023
(02/12/2015)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/06/2015 - Compte rendu GT202015033
(18/09/2015)
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/06/2015 - Ordre du jour GT202015031
(17/06/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Compte-rendu GT222015013
(24/02/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Ordre du jour GT222015011
(09/01/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Compte-rendu GT222014033
(08/01/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Ordre du jour GT222014031
(26/09/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Compte- rendu CT012018053
(15/11/2018)
CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Ordre du jour CT012018051
(05/07/2018)
CT Pharmacovigilance du 06/12/2016 - Compte-rendu CT012016103
(27/03/2017)
CT Pharmacovigilance du 13/09/2016 - Compte-rendu CT012016073
(13/02/2017)
CT Pharmacovigilance du 06/12/2016 - Ordre du jour CT012016101
(05/12/2016)
CT Pharmacovigilance du 13/09/2016 - Ordre du jour CT012016071
(12/09/2016)
CT Pharmacovigilance du 20/10/2015 - Compte-rendu CT012015093
(22/01/2016)
CT CEIP du 18/11/2014 - compte-rendu CT022014053
(06/05/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 20/10/2020 - Formation restreinte Expertise - Ordre du jour
(19/10/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan
(19/12/2018)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
ANSM - Programme de travail 2018
(26/06/2018)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques
Robustness of the CPA-PRR method in pharmacovigilance detection - Scientic poster
(17/10/2017)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 07 juillet 2009
(14/10/2009)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 novembre 2007
(06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 23 juin 2009
(05/03/2010)
- Information in English
ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
2017 - droit d'auteur ANSM
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