Produits de santéAMBROXOL Mylan 0,6 %, solution buvable (61119492)
Composition en substances actives
solution composition pour 100 ml de solution buvable
> chlorhydrate d'ambroxol : 0,6 g
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 14/11/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 25/04/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Présentations
361 769-8 ou 34009 361 769 8 0
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation:24/02/2006
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polyéthylène
Déclaration de commercialisation:24/02/2006
361 926-6 ou 34009 361 926 6 9
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2006
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2006
Focus
Dossiers
S'informer
Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)- Adoption des conclusions de 2 PSUSA[1] et de 6 PSUR worksharing, mise à jour de l’information produit des médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine : retour sur la réunion de novembre 2015 du CMDh - Point d'information (11/12/2015)
- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio (26/05/2015)
- Médicaments à base d’ambroxol ou de bromhexine, agomélatine (Valdoxan) - retour d’information sur le PRAC de septembre 2014 - Point d'Information (15/09/2014)
- Traitement de l’hépatite C : l’ANSM et l’EMA recommandent d’éviter l’association entre des antiviraux d’action directe et l’amiodarone - Point d'Information (28/04/2015)
- Gazyvaro (obinutuzumab), Translarna (ataluren), Plegridy (interféron-1a pégylé), Nuwiq (simoctogog), Simbrinza (brinzolamide/brimonidine tartrate), Envarsus (tacrolimus), Masiviera (masitinib), Nerventra (laquinimod), Reasanz (serelaxin), retour sur la ré (28/05/2014)
- Finalisation de la réévaluation des médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine, retour d’information sur le PRAC de janvier 2015 - Point d'information (16/01/2015)
- Médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine, médicaments contenant de l’ibuprofène utilisés à fortes doses, retour d’information sur le PRAC de décembre 2014 - Point d'information (16/12/2014)
- Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information (14/04/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 68 (13/01/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 64 (12/02/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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