ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
FENDRIX, suspension injectable.Vaccin de l'hépatite B (ADNr) (avec adjuvant, adsorbé) (61173458)
Composition en substances actives
suspension composition pour 0,5 ml
> antigène de surface de l'hépatite B recombinant : 20 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 02/02/2005
Données administratives
Date de l'AMM: 02/02/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
365 867-4 ou 34009 365 867 4 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
365 868-0 ou 34009 365 868 0 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
566 206-5 ou 34009 566 206 5 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (17 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
VACCINS ANTI-HEPATITE B - Distribution normale - Rupture d'approvisionnement - Arrêt de commercialisation
(21/12/2020)
Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues - Lettre aux professionnels de santé
(09/04/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015
(24/04/2013)
Rapports/Synthèses - Produits biologiques
Dérogations pour l'utilisation d'organes ou de cellules de donneurs porteurs de marqueurs du virus de l'hépatite B ou C : recommandations pour la mise en oeuvre des protocoles dérogatoires de greffe - Rapport du groupe d'experts réunis sous l'égide de l'A
(17/02/2009)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Etat des lieux des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dépistage de l’antigène HBs du virus de l’hépatite B - problématique des mutants de l’AgHBs
(21/12/2009)
Recommandations - Produits sanguins labiles
Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire
(03/07/2012)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante
(01/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 26 septembre 2006
(06/05/2008)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 mai 2007
(06/05/2008)
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