Produits de santéIMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (61192750)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,8 ml de solution
> adalimumab : 40 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. depuis le 29/10/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 24/08/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 1 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:19/10/2018
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:19/10/2018
34009 301 ou 2 8
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:19/10/2018
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:19/10/2018
34009 301 ou 3 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 2
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Cas de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par HUMIRA® (adalimumab) (22/07/2008)- Recommandations sur la prévention et la prise en charge des tuberculoses survenant sous anti-TNFα - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
- Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information (24/07/2019)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de novembre 2016 du CHMP - Point d'Information (23/11/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2016 du CHMP - Point d'Information (01/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
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