Produits de santéRASILEZ 300 mg, comprimé pelliculé (61195604)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> aliskirène : 300 mg
. Sous forme de : hémifumarate d'aliskirène
Titulaire(s) de l'AMM
NODEN PHARMA DAC depuis le 22/08/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 22/08/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
381 537-5 ou 34009 381 537 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
571 358-4 ou 34009 571 358 4 3
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
382 099-1 ou 34009 382 099 1 4
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/05/2010
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/05/2010
399 009-0 ou 34009 399 009 0 2
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2017
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2017
576 441-7 ou 34009 576 441 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2017
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2017
Focus
S'informer
Nouvelles contre-indications et mises en garde concernant l'utilisation des médicaments contenant de l'aliskiren (Rasilex, Rasilex HTC) en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou des antagonistes des récepteur (13/04/2012)- Risque de survenue d'évènements cardiovasculaires et rénaux chez les patients diabétiques de type 2 présentant des facteurs de risque cardiovasculaires et rénaux traités par aliskiren - Lettre aux professionnels de santé (23/01/2012)
- Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d’emploi et des règles de bon usage - Point d'information (13/03/2013)
- Informations concernant l’arrêt de l’étude clinique ALTITUDE avec l’aliskiren (Rasilez®) - Point d'information - Actualisé le 13 avril 2012 (22/12/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 8 mars 2012 - Communiqué (22/03/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France (13/03/2013)
Recommandations - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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