AMBRISENTAN Mylan 5 mg, comprimé pelliculé (61398654)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> ambrisentan : 5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MYLAN SAS depuis le 20/06/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 20/06/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Présentations

34009 301 ou 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 7 0
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:07/10/2020