ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli (61400703)
Composition en substances actives
solution composition pour une dose dans 0,37 mL
> sémaglutide : 0,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK A/S depuis le 08/02/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 08/02/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 9 9
1 cartouche en verre de 1,5 mL dans stylo pré-rempli multidose jetable + 4 aiguilles
Déclaration de commercialisation:17/04/2019
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (2 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de décembre 2017 du CHMP - Point d'Information
(09/01/2018)
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