Produits de santéCERDELGA 84 mg, gélule (61414553)
Composition en substances actives
gélule composition pour un comprimé
> éliglustat : 84,4 mg
. Sous forme de : tartrate d'éliglustat 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GENZYME EUROPE B.V. depuis le 19/01/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 19/01/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
34009 300 ou 8 2
4 plaquette(s) PETG : polyéthyl.téréphtalate de glycol copolymère polyoléfinique aluminium polychlortrifluoroéthylène de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:05/06/2015
4 plaquette(s) PETG : polyéthyl.téréphtalate de glycol copolymère polyoléfinique aluminium polychlortrifluoroéthylène de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:05/06/2015
Focus
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Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de novembre 2014 du CHMP - Point d'Information (27/11/2014)
Activités
- Eliglustat (12/02/2021)
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Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)
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GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013 (27/06/2017)
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GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Ordre du jour GT042017021 (20/06/2017)
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GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Ordre du jour GT042017011 (03/03/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
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Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/01/2015)
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Retour sur la séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (18/11/2014)
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