Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Plaquenil (hydroxychloroquine) et Kaletra (lopinavir/ritonavir) (21/04/2020)
• Surveillance renforcée des effets indésirables (21/04/2020)
• Vous êtes traité(e) par un médicament utilisé actuellement dans la prise en charge du COVID-19 [Hydroxychloroquine (Plaquenil) ou lopinavir/ritonavir (Kaletra ou générique)] ? (14/04/2020)
• Vous avez des questions sur vos traitements ? (10/04/2020)
• Nos informations de sécurité, avis et recommandations face au COVID-19 (08/04/2014)
• Conséquences pratiques (03/04/2008)

S'informer

• KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable - 100 mg/25 mg et 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé - Remise à disposition (30/07/2020)
• KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses - Lettre aux professionnels de santé (05/01/2021)
• Viekirax, avec ou sans Exviera : traitement non recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (stade Child-Pugh B) - Lettre aux professionnels de santé (06/01/2016)
• Invirase (saquinavir) : Actualisation des recommandations électrocardiographiques - Lettre aux professionnels de santé (27/05/2014)
• Interactions médicamenteuses de Victrélis (bocéprévir) avec des inhibiteurs de protéase du VIH boostés par le ritonavir - Lettre aux professionnels de santé (09/03/2012)
• Hépatites médicamenteuses chez des volontaires sains recevant 600 mg par jour de rifampicine en association avec 1000 mg de saquinavir boosté par 100 mg de ritonavir, deux fois par jour (02/07/2008)
• Kaletra 80mg/20mg (lopinavir/ritonavir), solution buvable et surdosage accidentel chez l'enfant - Laboratoire Abbott (02/07/2008)
• Essais cliniques dans la prise en charge des patients atteints du COVID-19 : point d’étape sur les projets autorisés par l’ANSM - Point d'Information (21/04/2020)
• Médicaments utilisés chez les patients atteints du COVID-19 : une surveillance renforcée des effets indésirables - Point d'information (actualisé le 14/05/2020) (10/04/2020)
• Plaquenil et Kaletra : les traitements testés pour soigner les patients COVID-19 ne doivent être utilisés qu’à l’hôpital - Point d'information (30/03/2020)
• L’ANSM sécurise l’accès aux traitements Plaquenil et Kaletra pour les patients atteints de maladie chronique - Point d'Information (26/03/2020)
• KALETRA® : Nouvelle forme pharmaceutique (26/06/2008)
• Kaletra® 80mg/20mg (lopinavir/ritonavir) solution buvable (26/06/2008)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour dix nouveaux médicaments dont un pour la narcolepsie : retour sur la réunion de novembre 2015 du CHMP - Point d'information (27/11/2015)
• Antiviraux d’action directe de l’hépatite C, méthylprednisolone par voie injectable : retour d’information sur le PRAC de décembre 2016 - Point d'Information (14/12/2016)
• Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information (16/11/2016)
• Antiviraux d’action directe de l’hépatite C, canagliflozine, auditions publiques de l’EMA - Retour d’information sur le PRAC d’avril 2016 - Point d'information (19/04/2016)
• Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information (23/03/2016)

• Pharmacovigilance et addictovigilance dans le contexte du COVID-19 : une surveillance renforcée (24/04/2020)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
• Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)

Recommandations - Médicaments

• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire (26/06/2012)
• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
• Evaluation and management of psychiatric disorders in adult patients infected by hepatitis C virus and treated with (peg) interferon alfa and ribavirin - Recommendation (04/07/2008)
• Evaluation et prise en charge des troubles psychiatriques chez les patients adultes infectés par le virus de l’hépatite C et traités par (peg) interféron alfa et ribavirine - Mise au point (04/06/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Inspra 25 mg - 50 mg, comprimé pelliculé (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à Covid19 et des cas de mésusage - CRPV Nice (26/06/2020)
• Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (26/06/2020)
• Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (11/06/2020)
• Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (28/05/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (28/05/2020)
• Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (20/05/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (20/05/2020)
• Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (13/05/2020) (14/05/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (14/05/2020)
• Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (06/05/2020) (07/05/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (07/05/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (30/04/2020)
• Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - CRPV Nice (30/04/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à Covid19 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (24/04/2020)
• Conséquences cardiaques associées aux médicaments prescrits dans le cadre du Covid-19 et susceptibles de prolonger l’intervalle QTc (hydroxychloroquine, azithromycine, lopinavir/ritonavir) - Rapport CRPV Nice (24/04/2020)
• Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
• Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition au VIH à partir du SNIIRAM - Période du 01/01/2016 au 31/07/2017 - Rapport (01/12/2017)
• Suivi des personnes traitées par Truvada® pour une prophylaxie pre-exposition au VIH à partir des bases de données médico-administratives françaises (SNIIRAM et PMSI) - Etude (28/07/2017)
• Les anticoagulants en France en 2014 : état des lieux, synthèse et surveillance - Rapport (22/04/2014)
• Réévaluation du rapport bénéfice/risque de DIANE 35-Acétate de cyprotérone 2 mg + éthinylestradiol 0.035 mg - Rapport (28/02/2013)
• Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique (26/07/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033 (27/01/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 12/01/2015 - Compte-rendu GT222015013 (24/02/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Compte-rendu GT222014033 (08/01/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Ordre du jour GT222014031 (26/09/2014)
• GT Médicaments maladies infectieuses du 20/06/2013 - Compte-rendu GT092013013 (11/02/2014)
• GT Médicaments maladies infectieuses du 20/06/2013 - Ordre du jour GT092013011 (19/06/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/11/2015)
• Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
• Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance (05/07/2017)
• CT Pharmacovigilance du 21/05/2013 - Compte-rendu CT012013033 (23/08/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CSST Antiviraux dans l'hépatite C du 04/12/2014 - Compte-rendu (27/02/2015)
• CSST Antiviraux dans l'hépatite C du 04/12/2014 - Ordre du jour (03/12/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Pédiatrie du 11/06/2020 - Compte-rendu (26/11/2020)
• Comité scientifique permanent Interface avec le réseau de toxicovigilance du 25/05/2020 - Compte-rendu (17/09/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu (12/06/2020)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 mars 2011 (20/06/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM du 13 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Verbatim (25/10/2011)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• Nonclinical Overview Lévothyroxine Genevrier Soft Capsules 13 μg / 25 μg / 50 μg / 75 μg / 88 μg / 100 μg / 112 μg / 125 μg / 137 μg / 150 μg / 175 μg / 200 μg - Références (09/11/2020)
• Clinical Overview Lévothyroxine Genevrier Soft Capsules 13 μg / 25 μg / 50 μg / 75 μg / 88 μg / 100 μg / 112 μg / 125 μg / 137 μg / 150 μg / 175 μg / 200 μg - Références (09/11/2020)
• UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017) (19/04/2019)

- Information in English

• List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)
• Medicinal products and driving (02/07/2009)
• Medical follow up of patients with asthma -adults, adolescent (02/05/2008)

• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (19/01/2021)
• Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du COVID-19 - Chiffres clés en date du 11/01/2021 (19/01/2021)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contde mésusexte d’une infection à Covid19 et des cas age - CRPV Nice (14/12/2020)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (14/12/2020)
• Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du COVID-19 - Chiffres clés en date du 01/12/2020 (14/12/2020)