Produits de santéXYBILUN 25 mg, film orodispersible (61595331)
Composition en substances actives
film composition pour un film
> sildénafil : 25 mg
. Sous forme de : citrate de sildénafil 35,1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoires GENEVRIER SA depuis le 25/09/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 25/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 5 0
sachet(s) polyéthylène aluminium de 2 films
Déclaration de commercialisation non communiquée:
sachet(s) polyéthylène aluminium de 2 films
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 7
sachet(s) polyéthylène aluminium de 4 films
Déclaration de commercialisation non communiquée:
sachet(s) polyéthylène aluminium de 4 films
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 8 1
sachet(s) polyéthylène aluminium de 8 films
Déclaration de commercialisation non communiquée:
sachet(s) polyéthylène aluminium de 8 films
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 9 8
sachet(s) polyéthylène aluminium de 12 films
Déclaration de commercialisation non communiquée:
sachet(s) polyéthylène aluminium de 12 films
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin - Lettre aux professionnels de santé (07/11/2018)
- Revatio® (sildénafil) : Communication sur l’augmentation du taux de mortalité lors son utilisation en pédiatrie à des doses supérieures aux doses recommandées dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) - Lettre aux professionnels de (17/11/2011)
- Informations importantes sur le bon usage : Revatio 20 mg, comprimés pelliculés (citrate de sildenafil) (02/07/2008)
- OPÉRATION PANGEA XI contre les trafics de médicaments : une problématique mondiale qui n’épargne pas la France - Communiqué (23/10/2018)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
- Viagra® (sildenafil) : rappel du respect des contre indications et des précautions d’emploi (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour dix nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2016 du CHMP - Point d'Information (28/09/2016)
Activités
- Produits falsifiés du dysfonctionnement érectile (31/08/2011)
S'informer
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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