Produits de santéHOLOXAN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable (61618641)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> ifosfamide : 500 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BAXTER SAS depuis le 24/01/2002
Données administratives
Date de l'AMM: 31/12/1997
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
560 745-1 ou 34009 560 745 1 8
1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 7 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 ampoule(s) en verre de 7 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
560 746-8 ou 34009 560 746 8 6
5 flacon(s) en verre de 500 mg - 5 ampoule(s) en verre de 7 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 500 mg - 5 ampoule(s) en verre de 7 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
560 747-4 ou 34009 560 747 4 7
10 flacon(s) en verre de 500 mg - 10 ampoule(s) en verre de 7 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 500 mg - 10 ampoule(s) en verre de 7 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
Décisions
S'informer
- Ifosfamide EG 40 mg/ml, solution pour perfusion : réduction de la durée de conservation du médicament à 7 mois et rappel de lots le 28 juin 2016 - Lettre aux professionnels de santé (28/06/2016)
- L’ANSM suspend l’autorisation du médicament Ifosfamide EG - Point d'Information (26/08/2020)
- Ifosfamide : l’Agence européenne des médicaments étudie le signal lancé par l’ANSM sur le risque augmenté d’encéphalopathie avec la forme en solution - Point d'Information (18/12/2019)
- Ifosfamide : une étude demandée par l’ANSM montre un risque d’encéphalopathie plus important avec la forme en solution (Ifosfamide EG) - Point d'information (01/10/2019)
- Fluoropyrimidines et prodrogues du 5-fluorouracile, Ulipristal 5mg (ESMYA) : retour d’information sur le PRAC de mars 2020 - Point d'Information (15/04/2020)
- Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d’information sur le PRAC de décembre 2019 - Point d'information (06/12/2019)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
Recommandations - Médicaments
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
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Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (19/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
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