ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et aux oncologues

L’analyse des données de sécurité a montré une notification d’encéphalopathies plus importante chez l’enfant traité avec cette spécialité après 7 mois de conservation.

Dans l’attente d’investigations complémentaires, la durée de conservation de la spécialité Ifosfamide EG 40 mg/ml est réduite à 7 mois à titre conservatoire.

Les lots commercialisés et non conformes à cette nouvelle durée de conservation font l’objet d’un rappel de lot à compter du 28 juin 2016.

• Ifosfamide EG 40 mg/ml, solution pour perfusion : réduction de la durée de conservation du médicament à 7 mois et rappel de lots le 28 juin 2016 - Lettre aux professionnels de santé (28/06/2016)  (74 ko)

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• Ifosfamide EG 40 mg/ml, solution pour perfusion - EG Labo Laboratoires EuroGénérics - Rappel de lots (28/06/2016)
• CT Pharmacovigilance du 16/02/2016 - Compte-rendu CT012016023 (28/06/2016)  (358 ko)
• CT Pharmacovigilance du 22/09/2015 - Compte-rendu CT012015083 (15/02/2016)  (662 ko)