SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable (61641704)

Composition en substances actives


poudre composition pour 1 mL après reconstituion
> dasatinib : 10 mg
  . Sous forme de : dasatinib monohydraté

Titulaire(s) de l'AMM

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG depuis le 13/02/2020

Données administratives

Date de l'AMM: 02/07/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 301 ou 6 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon
Déclaration de commercialisation:10/12/2020

Infos de sécurité sanitaire (29 résultats, Tout afficher...)

Focus

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