ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie (61680479)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 3 ml
> icatibant : 30 mg
. Sous forme de : acétate d'icatibant
Titulaire(s) de l'AMM
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB depuis le 08/03/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 11/07/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
387 368-0 ou 34009 387 368 0 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:28/11/2008
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (21 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information
(25/10/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
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Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire
(03/07/2012)
Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations
(03/07/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 18/02/2016 - Ordre du jour GT042016011
(18/02/2016)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 10/09/2015 - Compte-rendu GT42015043
(22/10/2015)
GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 10/09/2015 - Ordre du jour GT42015041
(09/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(07/10/2016)
Compte-rendu - Séance du 21/04/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(15/07/2016)
Retour - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(15/07/2016)
Ordre du jour - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(06/07/2016)
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