PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion (61684869)

Composition en substances actives


émulsion composition pour 1000 ml d'émulsion reconstituée
> alanine : 3,66 g
> arginine : 2,48 g
> acide aspartique : 0,73 g
> acide glutamique : 1,26 g
> glycine : 1,76 g
> histidine : 1,51 g
> isoleucine : 1,26 g
> leucine : 1,76 g
> lysine : 1,99 g
  . Sous forme de : acétate de lysine 2,81 g
> méthionine : 1,26 g
> phénylalanine : 1,76 g
> proline : 1,51 g
> sérine : 1 g
> thréonine : 1,26 g
> tryptophane L : 0,42 g
> tyrosine : 0,06 g
> valine : 1,62 g
> acétate de sodium trihydraté : 1,16 g
> chlorure de potassium : 1,19 g
> chlorure de magnésium hexahydraté : 0,45 g
> glycérophosphate de sodium hydraté : 1,91 g
> glucose anhydre : 75 g
  . Sous forme de : glucose monohydraté 82,5 g
> chlorure de calcium dihydraté : 0,3 g
> huile d'olive raffinée pour préparations injectables : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g
> huile de soja raffinée : huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 30 g

Titulaire(s) de l'AMM

BAXTER SAS depuis le 21/07/2008

Données administratives

Date de l'AMM: 21/07/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

386 590-1 ou 34009 386 590 1 6
6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Déclaration de commercialisation:08/01/2010

386 591-8 ou 34009 386 591 8 4
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml
Déclaration de commercialisation:16/07/2009

386 592-4 ou 34009 386 592 4 5
4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml
Déclaration de commercialisation:02/10/2009

386 593-0 ou 34009 386 593 0 6
2 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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