Produits de santéREVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé (61736230)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comrpimé
> eltrombopag : 50 mg
. Sous forme de : eltrombopag olamine 63,8 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 06/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 11/03/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
374 588-7 ou 34009 374 588 7 0
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/01/2011
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:03/01/2011
374 589-3 ou 34009 374 589 3 1
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:15/06/2010
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:15/06/2010
576 960-4 ou 34009 576 960 4 7
3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2016 du CHMP - Point d'Information (05/02/2016)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
- Avis favorables pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un premier vaccin contre le paludisme : retour sur la réunion de juillet 2015 du CHMP - Point d'Information (30/07/2015)
Activités
- REVOLADE (13/02/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 04/10/2013 - Compte-rendu GT022013033 (06/03/2014)
-
GT Conditions de prescription et de délivrance des médicaments du 08/10/2013 - Compte-rendu GT012013023 (08/01/2014)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 04/10/2013 - Ordre du jour GT022013031 (21/10/2013)
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GT Conditions de prescription et de délivrance des médicaments du 08/10/2013 - Ordre du jour GT012013021 (07/10/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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