comprimé composition pour un comprimé > bosentan base : 125 mg . Sous forme de : bosentan monohydraté 129,082 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 08/11/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 15/05/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
563 622-8 ou 34009 563 622 8 8
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/09/2002
34009 300 ou 7 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée: