Produits de santéBICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion (61918795)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> carmustine : 100 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
TILLOMED FRANCE SAS depuis le 17/12/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 10/07/1981
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
561 991-6 ou 34009 561 991 6 7
1 flacon(s) poudre en verre de 100 mg - 1 flacon(s) solvant en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation:16/12/2000
1 flacon(s) poudre en verre de 100 mg - 1 flacon(s) solvant en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation:16/12/2000
Focus
S'informer
Complications graves survenues chez quatre patients du CHU de Nantes. L'INCa et l’ANSM recommandent, à titre de précaution, de suspendre temporairement l’utilisation du protocole de conditionnement BEAC- Point d'Information (17/12/2016)- L’ANSM facilite la mise à disposition de chlorméthine (ou méchloréthamine) en gel pour le traitement du mycosis fongoïde - Point d'Information (18/09/2014)
- Approvisionnement du marché à la suite de l’arrêt du site de production de médicaments Ben Venue (USA) - Point d’information - Actualisé le 27/01/2012 (09/12/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information (29/05/2018)
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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