Produits de santéORENCIA 125 mg, solution injectable en stylo prérempli (61927584)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo prérempli
> abatacept : 125 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG depuis le 08/10/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 08/10/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 0 7
4 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:03/05/2016
4 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:03/05/2016
34009 550 ou 1 3
12 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
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- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2016 du CHMP - Point d'information (28/07/2016)
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
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Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Compte-rendu CT012017073 (21/12/2017)
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CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Ordre du jour CT012017071 (03/07/2017)
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CT Pharmacovigilance du 14/04/2015 - Compte-rendu CT012015043 (21/08/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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