Produits de santéSOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (61969188)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon de 30 ml
> éculizumab : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ALEXION EUROPE depuis le 20/06/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 20/06/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
571 138-4 ou 34009 571 138 4 1
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Déclaration de commercialisation:11/12/2007
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Déclaration de commercialisation:11/12/2007
Focus
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Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2014 - Point d'Information (03/07/2014)- Utilisation de Soliris dans le SHU post diarrhéique à shiga toxine produite par E.coli - Point d'information (04/06/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)
- Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information (10/03/2015)
Activités
- Eculizumab (02/05/2019)
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Listes et répertoires - Médicaments
Recommandations - Produits sanguins labiles
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Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (28/05/2020)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
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Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
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Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
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Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2009 (15/10/2010)
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Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres clés 2008 (12/11/2009)
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