comprimé composition pour un comprimé > fidaxomicine : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ASTELLAS PHARMA EUROPE BV depuis le 06/02/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 05/12/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
582 403-6 ou 34009 582 403 6 2
10 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
222 376-7 ou 34009 222 376 7 1
2 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés
Déclaration de commercialisation:19/11/2012
34009 495 ou 1 4
2 plaquettes thermoformées aluminium unitaires de 10 comprimés) (distributeur parallele : ABACUS MEDICINE A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée: