Produits de santéSERETIDE DISKUS 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (61979104)
Composition en substances actives
poudre composition pour une dose
> propionate de fluticasone : 100 microgrammes
> salmétérol base : 50 microgrammes
. Sous forme de : xinafoate de salmétérol
Titulaire(s) de l'AMM
BB FARMA SRL depuis le 01/12/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 01/12/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 490 ou 4 9
film(s) thermosoudé(s) PVC-Aluminium avec distributeur(s) de 60 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
film(s) thermosoudé(s) PVC-Aluminium avec distributeur(s) de 60 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (27 résultats)
Focus
S'informer
Sérétide™ Diskus™ 250 µg/50 µg : retrait du lot 1679 (26/06/2008)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information (30/06/2016)
- Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information (23/03/2016)
- Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (13/11/2015)
- Démarrage par le PRAC d’un arbitrage concernant Tysabri et de l’évaluation de l’impact du risque de pneumopathie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (18/05/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bilan 2004 (19/03/2008)
-
Bulletin n° 36 (19/03/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/10/2018 - Compte-rendu GT182018053 (17/01/2019)
-
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/10/2018 - Ordre du jour GT182018051 (17/10/2018)
-
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 08/03/2018 - Compte-rendu GT182018023 (06/07/2018)
-
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 08/03/2018 - Ordre du jour GT182018021 (08/03/2018)
-
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/05/2017 - Compte-rendu GT182017043 (19/09/2017)
-
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/05/2017 - Ordre du jour GT182017041 (17/05/2017)
-
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 12/05/2016 - Compte-rendu GT182016023 (20/01/2017)
-
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 12/05/2016 - Ordre du jour GT182016021 (15/06/2016)
-
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 04/12/2014 - Compte-rendu GT202014063 (09/02/2015)
-
GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 04/12/2014 - Ordre du jour GT202014061 (03/12/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM réunion du 27 janvier 2011 - Ordre du jour (26/07/2011)
-
Compte rendu de la réunion du 03 décembre 2009 (19/03/2010)
-
Compte rendu de la réunion du 11 juin 2009 (23/02/2010)
-
Compte rendu de la réunion du 14 février 2008 (27/06/2008)
-
Compte rendu de la réunion du 21 décembre 2006 (07/05/2008)
-
Compte rendu de la réunion du 27 septembre 2007 (07/05/2008)
2017 - droit d'auteur ANSM