Produits de santéBLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion (62003633)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> blinatumomab : 38,5 microgrammes
solution composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 23/11/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 23/11/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 7 1
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:01/03/2016
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:01/03/2016
Focus
S'informer
Blincyto® (blinatumomab) : Risque de pancréatite - Lettre aux professionnels de santé (28/10/2016)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2015 - Point d'information (20/11/2015)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)
- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
Activités
- Blinatumomab (02/05/2019)
- BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion (12/10/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 22/09/2017 - Compte-rendu GT142017053 (16/11/2017)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 30/06/2017 - Compte-rendu GT142017043 (28/09/2017)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 22/09/2017 - Ordre du jour GT142017051 (21/09/2017)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 12/05/2017 - Compte-rendu GT142017033 (03/07/2017)
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