Produits de santéVIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé (62005716)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> ombitasvir : 12,5 mg
> paritaprévir : 75 mg
> ritonavir : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG depuis le 07/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 15/01/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
34009 300 ou 0 8
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieures de 14 comprimés chacune)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2018
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieures de 14 comprimés chacune)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2018
34009 495 ou 4 5
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieures de 14 comprimés chacune)(distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieures de 14 comprimés chacune)(distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (24 résultats)
Focus
S'informer
Viekirax, avec ou sans Exviera : traitement non recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (stade Child-Pugh B) - Lettre aux professionnels de santé (06/01/2016)- Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de novembre 2014 du CHMP - Point d'Information (27/11/2014)
- Antiviraux d’action directe de l’hépatite C, méthylprednisolone par voie injectable : retour d’information sur le PRAC de décembre 2016 - Point d'Information (14/12/2016)
- Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information (16/11/2016)
- Antiviraux d’action directe de l’hépatite C, canagliflozine, auditions publiques de l’EMA - Retour d’information sur le PRAC d’avril 2016 - Point d'information (19/04/2016)
- Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information (23/03/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
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Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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