Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> topotécane : 1 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de topotécane
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 25/02/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 25/02/2011
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
579 136-0 ou 34009 579 136 0 1
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 137-7 ou 34009 579 137 7 9
5 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 138-3 ou 34009 579 138 3 0
10 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 140-8 ou 34009 579 140 8 0
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 141-4 ou 34009 579 141 4 1
5 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 142-0 ou 34009 579 142 0 2
10 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 143-7 ou 34009 579 143 7 0
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/03/2016
579 144-3 ou 34009 579 144 3 1
5 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 146-6 ou 34009 579 146 6 0
10 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire