Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Que faire en cas d'effets indésirables? (20/03/2019)
• Les études menées et les analyses en laboratoire (20/03/2019)
• Les médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France (20/03/2019)
• Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine (20/03/2019)
• Documents de référence (28/06/2016)

S'informer

• LEVOTHYROX 88, 112 et 137 microgrammes, comprimé sécable - Remise à disposition (12/03/2021)
• EUTHYRAL® 100µg/20µg, comprimé sécable – Remise à disposition (18/11/2020)
• CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable – Tensions d’approvisionnement (16/11/2020)
• Levothyrox® (levothyroxine) comprimés sécables nouvelle formule : suivi des patients à risque pendant la période de transition - Lettre aux professionnels de santé (02/03/2017)
• Recommandations sur la substitution des spécialités à base de lévothyroxine sodique - Lettre aux professionnels de santé (25/05/2010)
• Médicaments à base de lévothyroxine : l’ANSM publie les dernières données issues de l’enquête de pharmacovigilance - Point d'information (28/01/2020)
• Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Information concernant la disponibilité d’Euthyrox (20/06/2019)
• Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Point d'Information (13/06/2019)
• Communiqué de presse Ministère des Solidarités et de la Santé - Comité de suivi des médicaments à base de lévothyroxine : Présentation des résultats de l’étude de pharmaco-épidémiologie - Point d'information (21/12/2018)
• Médicaments à base de lévothyroxine : point de suivi de la diversification de l’offre thérapeutique - Point d'Information (31/10/2018)
• Analyse de la qualité pharmaceutique des spécialités Levothyrox nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox) par les laboratoires de l’ANSM : mise à jour de la note de synthèse de juillet 2018 - Point d'Information (04/10/2018)
• Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine - Point d'Information (02/10/2017)
• Agnès Buzyn annonce la diversification de l’offre de médicaments pour les patients atteints de troubles thyroïdiens - Point d'Information (15/09/2017)
• L-Thyroxine Serb en solution buvable : délivrance réservée aux patients pour lesquels il n’y a pas d’alternative à la solution buvable - Point d'Information (31/08/2017)
• Levothyrox (lévothyroxine) : changement de formule et de couleur des boîtes - Point d'Information actualisé (02/03/2017)
• Le rapport d’activité 2013 de l’ANSM traduit les nouvelles orientations de l’Agence - Point d'information (10/07/2014)
• Lévothyroxine : mise à disposition de la spécialité italienne Eutirox - Point d'information (13/08/2013)
• L’ANSM assure la continuité du traitement des patients prenant de la lévothyroxine - Point d'information (09/08/2013)
• L’ANSM et la Cnam s’associent pour créer Epi-Phare, une structure d’expertise publique en épidémiologie des produits de santé - Communiqué (22/01/2019)
• L’ANSM dément dissimuler des informations - Communiqué (28/09/2018)
• L’ANSM publie les résultats des enquêtes nationales de pharmacovigilance sur les spécialités à base de lévothyroxine - Communiqué (06/07/2018)
• L’ANSM confirme la bonne qualité de la nouvelle formule du Levothyrox - Commmuniqué (05/07/2018)
• L’ANSM a réalisé dans ses laboratoires plusieurs contrôles sur la composition de Levothyrox nouvelle formule qui ont confirmé sa bonne qualité - Communiqué (14/06/2018)
• Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine : Les nouveaux résultats de l’enquête nationale de pharmacovigilance confirment les premiers résultats publiés le 10 octobre 2017 - Communiqué (30/01/2018)
• Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine - Communiqué (11/10/2017)
• Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 - Communiqué (27/09/2017)
• Cas de thyréotoxicose (26/06/2008)

Questions / Réponses - Médicaments

• Lévothyrox : changement de formule et de couleurs des boîtes et des blisters - Questions/réponses (02/03/2017)
• Levothyroxine - Questions / Réponses (09/08/2013)
• Groupe national référent Tysabri : questions-réponses suivis "types" (07/01/2011)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Arrêt de distribution de EUTHYROX® - Document d’accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine Fiche pratique à l’attention des patients et des professionnels de santé (19/05/2020)
• Liste des médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France (19/05/2020)
• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Médicaments à base de lévothyroxine : diversification de l’offre thérapeutique - Information patients (02/10/2017)
• Diversification de l’offre thérapeutique pour les patients atteints de troubles de la thyroïde - Information Professionnels de santé (02/10/2017)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport (01/06/2017)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités (28/01/2020)
• Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Rapport final de l’étude de pharmaco-épidémiologie à partir des données du SNDS (Epiphare) (13/06/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
• Contrôle de différents lots de la Nouvelle Formule de Levothyrox sur des lots identifiés par l'AFMT - Note de synthèse 18-A-0412 (20/12/2018)
• Utilisation des produits à base de lévothyroxine en France à partir d’octobre 2017- Estimations à partir des données du SNIIRAM/SNDS (20/12/2018)
• Lévothyrox : Etude de pharmaco-épidémiologie - Résultat du volet comparatif - Comité de suivi Levothyroxine 20 décembre 2018 (20/12/2018)
• Analyse de la qualité pharmaceutique des spécialités LEVOTHYROX et EUTHYROX, comprimés sécable Note de synthèse 18-A-0398 (04/10/2018)
• Analyse ANSM des recommandations de la MHRA : « Levothyroxine Tablet Products : a Review of Clinical & Quality Considerations » Janvier 2013 (05/07/2018)
• Recherche de dextrothyroxine dans les spécialités LEVOTHYROX et EUTHYROX, comprimés sécables - Note de synthèse 18-A-0389 (05/07/2018)
• Etude épidémiologique sur le Lévothyrox : Résultats du volet descriptif - Comité de suivi Levothyroxine (02/05/2018)
• Utilisation des produits à base de lévothyroxine en France à partir d’octobre 2017 - Estimations à partir des données du SNIIRAM/SNDS - Comité de suivi Levothyroxine (02/05/2018)
• Recherche de butylhydroxytoluène (BHT) dans les spécialités Levothyrox et Euthyrox 150mg, comprimés sécables - Note de synthèse (20/02/2018)
• Étude de bioéquivalence NF Levothyrox / AF Levothyrox - Annexes (p.99 - 200) (15/09/2017)
• Étude de bioéquivalence NF Levothyrox / AF Levothyrox (p.1-98) (15/09/2017)
• Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
• Lévothyroxine : état des lieux de l’utilisation en France - Rapport (19/11/2013)
• Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
• Les médicaments génériques, des médicaments à part entière - Rapport ANSM (14/12/2012)
• Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2005 (01/07/2008)

Rapports/Synthèses - Autres produits de santé

• Évaluation du lien éventuel entre désinfectants pour les mains à base d’éthanol et la survenue d’une pancréatite aiguë - Rapport (10/05/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 18/01/2018 - Ordre du jour GT022018011 (18/01/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 23/06/2014 - Compte-rendu GT222014023 (30/09/2014)
• GT Interactions médicamenteuses du 23/06/2014 - Ordre du jour GT222014021 (20/06/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 3/4 juillet 2018 - Commission mixte ad hoc - Evaluation de l’utilisation du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants (27/09/2018)
• Compte-rendu - Séance du 19 décembre 2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/05/2018)
• Compte-rendu - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (02/02/2018)
• Retour - Séance du 19 décembre 2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/01/2018)
• Relevé de décision - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/10/2017)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Compte- rendu CT012018053 (15/11/2018)
• CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043 (15/11/2018)
• CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Résultats de l’enquête étendue aux autres spécialités à base de lévothyroxine (06/07/2018)
• CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Résultats de la 3ème analyse de pharmacovigilance sur Levothyrox - Rapport (06/07/2018)
• CT Pharmacovigilance du 06/07/2018 - Ordre du jour CT012018051 (05/07/2018)
• CT Pharmacovigilance du 30/01/2018 - Compte-rendu CT012018013 (05/07/2018)
• CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Ordre du jour CT012018041 (09/05/2018)
• CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003 (16/04/2018)
• CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Compte-rendu CT012017093 (08/03/2018)
• Enquête de pharmacovigilance Levothyrox® (30/01/2018)
• CT Pharmacovigilance du 30/01/2018 - Ordre du jour CT012018011 (29/01/2018)
• CT Pharmacovigilance du 12/09/2017 - Compte-rendu CT012017083 (22/12/2017)
• Enquête de pharmacovigilance LEVOTHYROX® (11/10/2017)
• CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Ordre du jour CT012017091 (10/10/2017)
• CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Compte-rendu CT012017013 (20/04/2017)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Compte-rendu (19/11/2018)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (15/10/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu (24/04/2020)
• Comité scientifique permanent Formation Restreinte IAM - Interactions Médicamenteuses du 18/11/2019 - Compte-rendu (12/03/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour (13/01/2020)
• Comité scientifique permanent Formation Restreinte IAM - Interactions Médicamenteuses du 18/11/2019 - Ordre du jour (18/11/2019)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• Compte-rendu n°2018-03 (27/11/2018)
• CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 30/11/2017 - Compte-rendu (14/03/2018)
• CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 04 décembre 2014 - Compte-rendu (05/10/2015)
• Groupe Ruptures d'approvisionnement et défauts qualité du 24/09/2013 - Compte-rendu n° 2013-02 (27/03/2014)
• CI Représentants des industries du médicament du 18/10/2013 - Compte-rendu n° 2013-03 (21/02/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des comités scientifiques permanents/ autres comités - Comité d’information des produits de santé (CIPS)

• Comité Information sur les produits de santé - Séance du 18/10/2019 - Ordre du jour (07/02/2020)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• ANSM - Programme de travail 2018 (26/06/2018)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 mars 2012 (15/06/2012)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 24 janvier 2012 (16/04/2012)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Compte rendu de la réunion du 20 mai 2010 (26/07/2010)
• Compte rendu de la réunion du 14 février 2008 (27/06/2008)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• Clinical Overview Lévothyroxine Genevrier Soft Capsules 13 μg / 25 μg / 50 μg / 75 μg / 88 μg / 100 μg / 112 μg / 125 μg / 137 μg / 150 μg / 175 μg / 200 μg - Références (09/11/2020)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)