Produits de santéKADCYLA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (62170212)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 flacon
> trastuzumab emtansine : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 16/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 15/11/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
585 760-4 ou 34009 585 760 4 1
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:10/11/2014
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:10/11/2014
Focus
S'informer
Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants - Point d'information (27/08/2019)
Activités
- Trastuzumab emtansine (22/08/2019)
- KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (20/08/2019)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/02/2019 - Ordre du jour GT142019011 (08/02/2019)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 14/06/2013 - Compte-rendu GT022013023 (06/03/2014)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 14/06/2013 - Ordre du jour GT022013021 (13/06/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 15/05/2020 - Compte-rendu (23/06/2020)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 28/06/2019 - Compte-rendu (12/03/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
2017 - droit d'auteur ANSM