Spécialité pharmaceutique | KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
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Substance active | Trastuzumab emtansine |
Titulaire | Roche |
Statut |
ATU cohorte d’extension d’indication du 08/08/2019 Arrêt ATUc : 30/03/2020 |
AMM | Extension de l'AMMc : 16/12/2019 |
Indications | Kadcyla, en monothérapie, est indiqué dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de trastuzumab |
Code CIP | 34009 589 018 1 2 : KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – Flacon (verre) – 20 ml – Boîte de 1 flacon |
Résumés du rapport de synthèse périodique | |
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Date de mise à jour | 29/12/2020 |