Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• FIX 1000 UI (11/04/2018)
• FIX 500 UI (11/04/2018)

S'informer

• BETAFACT 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 500 UI) - Remise à disposition (16/04/2020)
• Hemoleven® (facteur XI de coagulation humain) : information sur le bon usage pour réduire les risques d’évènements thromboemboliques - Lettre aux professionnels de santé (08/08/2016)
• Mise à disposition de FACTANE 200 UI/mL (Facteur VIII de coagulation humain) : Risques liés à la nouvelle concentration - Lettre aux professionnels de santé (07/10/2014)
• Actualisation de la liste des produits FVIII et FIX issus des 8éme et 13éme cas* de v-MCJ transmise en 2005 - Lettre aux professionnels de santé (05/08/2011)
• Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles - Point d'information (23/09/2019)
• Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (10/12/2018)
• Remplacement, par mesure de précaution, des flacons d’eau pour préparation injectable utilisés pour la reconstitution de plusieurs médicaments fabriqués par LFB Biomédicaments - Point d'Information (14/06/2018)
• Adoption des conclusions de 2 PSUSA[1] et de 6 PSUR worksharing, mise à jour de l’information produit des médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine : retour sur la réunion de novembre 2015 du CMDh - Point d'information (11/12/2015)
• Médicaments contenant de la dompéridone, PSUR worksharing, présidence du CMDh : retour sur la réunion d’octobre 2014 du CMDh - Point d'Information (04/11/2014)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 22 novembre 2012 - Communiqué (29/11/2012)
• Risque de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par la transfusion sanguine (26/06/2008)

Activités

• IMMUSEVEN 600 UI, poudre et solvant pour solution injectable (10/08/2018)
• 14HEM2 (15/12/2015)
• 14HEM1 (15/04/2015)

Questions / Réponses - Produits sanguins/ médicaments dérivés du sang

• Informations sur les risques de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par le sang et ses dérivés (03/06/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
• Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 68 (13/01/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
• Bilan 2001 (19/03/2008)
• Bilan 2002 (19/03/2008)
• Bulletin n° 24 (19/03/2008)
• Bilan 2004 (19/03/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance

• Hémovigilance - Bulletin n° 23 (27/07/2012)
• Bulletin n° 20 (08/04/2010)

Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang

• Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Septième actualisation des travaux du groupe d'experts plur (05/10/2009)
• Analyse du risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments d'origine humaine et par les produits sanguins labiles : actualisation du rapport de décembre 2000 (01/07/2008)
• Analyse du risque de transmission de la nouvelle variante de la maladie de Creutzfeldt-Jacob par le sang et ses dérivés (01/07/2008)
• Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Sixième actualisation des données du rapport du groupe d'ex (01/07/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)

Recommandations - Produits sanguins labiles

• Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Fibrogammin 62.5 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion (22/01/2010)
• Factane 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
• Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
• Les anticoagulants en France en 2012 - Etat des lieux et surveillance - Rapport thématique (26/07/2012)
• Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 16/05/2018 - Compte-rendu GT192018023 (30/08/2018)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 14/06/2017- Ordre du jour GT112017023 (29/08/2017)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
• Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 10/12/2013 - Compte-rendu CT012013093 (28/03/2014)
• CT Hémovigilance du 25/09/2013 - Compte-rendu CT032013023 (13/11/2013)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport national hémovigilance 2019 (03/08/2020)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2016 (16/01/2018)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2015 (26/09/2016)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2014 (11/08/2015)
• Rapport annuel de biovigilance 2013 (25/02/2015)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2013 (26/09/2014)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2012 (09/01/2014)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2011 (01/08/2012)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2010 (19/07/2011)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2009 (26/07/2010)
• Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2008 (28/01/2010)
• Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
• Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Programme de travail 2019 (27/05/2019)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Formulaires et démarches - Produits sanguins labiles

• Avis aux demandeurs pour l'évaluation des produits sanguins labiles (17/01/2011)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 novembre 2007 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 530 (19/12/2012)
• Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
• Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour (06/07/2011)
• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
• Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)
• Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)
• Compte rendu de la réunion du 20 décembre 2007 (02/10/2009)
• Compte rendu de la réunion du 09 avril 2009 (23/06/2009)
• Compte rendu de la réunion du 06 novembre 2008 (17/03/2009)
• Compte rendu de la réunion du 14 février 2008 (27/06/2008)
• Compte rendu de la réunion du 27 avril 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 14 juin 2007 (07/05/2008)

Pharmacopée française - Réactifs

• Réactifs (13/02/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013 (13/08/2019)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 10/06/2016 - Compte-rendu CP042016023 (10/10/2016)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 18/01/2016 - Compte-rendu CP042016013 (19/05/2016)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 06/10/2015 - Compte-rendu CP042015043 (25/01/2016)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/01/2015 - Compte-rendu CP042015013 (15/04/2015)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu Séance du 17 novembre 2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/01/2017)

- Information in English

• Analysis of the risk of transmission of variant of creutzfeldt-jakob disease by health products and by tissues and fluids of human origin - Update of findings of ad hoc group report of december 2000 (03/06/2008)