Produits de santéETHYOL 50 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion (62371126)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 flacon
> amifostine : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
CLINIGEN HEALTHCARE B.V. depuis le 31/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 17/02/1995
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
558 450-8 ou 34009 558 450 8 9
3 flacon(s) en verre de 500 mg
Déclaration de commercialisation:17/08/2015
3 flacon(s) en verre de 500 mg
Déclaration de commercialisation:17/08/2015
562 397-0 ou 34009 562 397 0 2
5 flacon(s) en verre de 375 mg ( abrogée le 25/04/2016)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2009
5 flacon(s) en verre de 375 mg ( abrogée le 25/04/2016)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2009
Focus
S'informer
Ethyol® (amifostine) et réactions cutanées sévères (15/07/2008)- Reprise de la distribution de certains médicaments exploités par les laboratoires Alkopharm/Genopharm : l’ANSM s’assure de la conformité des approvisionnements - Point d'information (15/10/2012)
- Bilan des solutions alternatives pour les médicaments auparavant exploités par Alkopharm/Genopharm - Point d'information (30/08/2012)
- Mise à disposition d’alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information actualisé le 02/05/2013 (03/02/2012)
- Suspension des établissements pharmaceutiques LABORATOIRES GENOPHARM (Saint-Thibault-des-Vignes) et ALKOPHARM (Blois) et devenir des médicaments concernés - Point d’information - Actualisé le 11/01/2012 (21/12/2011)
- Approvisionnement du marché à la suite de l’arrêt du site de production de médicaments Ben Venue (USA) - Point d’information - Actualisé le 27/01/2012 (09/12/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n° 14 (19/03/2008)
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Bilan 2003 (19/03/2008)
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Bulletin n° 26 (19/03/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 06 mai 2010 (13/07/2010)
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