ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée (62483787)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> fampridine : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOGEN NETHERLANDS B.V. depuis le 02/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 20/07/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
217 254-4 ou 34009 217 254 4 5
2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
217 255-0 ou 34009 217 255 0 6
4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
219 395-4 ou 34009 219 395 4 5
2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/04/2013
219 396-0 ou 34009 219 396 0 6
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/04/2013
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué
(22/07/2011)
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué
(27/05/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 21/01/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(09/03/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Compte-rendu CT012017013
(20/04/2017)
CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Ordre du jour CT012017011
(23/01/2017)
CT Pharmacovigilance du 21/10/2014 - Compte-rendu CT012014093
(27/02/2015)
CT Pharmacovigilance du 21/10/2014 - Ordre du jour CT012014091
(20/10/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
2017 - droit d'auteur ANSM
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