COPAXONE 20 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable (62489085)

Composition en substances actives


poudre composition pour 1 ml de solution injectable reconstituée
> glatiramère base : 18 mg
  . Sous forme de : acétate de glatiramère 20 mg

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

TEVA PHARMA depuis le 25/01/2002

Données administratives

Date de l'AMM: 25/01/2002
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE

Présentations

358 552-1 ou 34009 358 552 1 3
28 flacon(s) en verre brun - 28 ampoule(s) en verre de 1 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/10/2004

361 111-2 ou 34009 361 111 2 7
28 flacon(s) en verre brun - 28 ampoule(s) en verre de 1 ml avec 28 seringue(s) avec 28 aiguille(s) avec 28 dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (24 résultats)

Focus

S'informer

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Questions / Réponses - Médicaments

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Recommandations - Médicaments

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Formulaires et démarches - Médicaments

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché