Produits de santéZOPHREN 4 mg/5 ml, sirop (62518996)
Composition en substances actives
sirop composition pour 5 ml
> ondansétron : 4 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS PHARMA SAS depuis le 25/11/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 20/08/1996
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
341 656-3 ou 34009 341 656 3 4
1 flacon(s) en verre de 50 ml avec cuillère-mesure double polyéthylène
Déclaration de commercialisation:19/01/1998
1 flacon(s) en verre de 50 ml avec cuillère-mesure double polyéthylène
Déclaration de commercialisation:19/01/1998
Focus
S'informer
ONDANSETRON KABI 2 mg/ml solution injectable - Remise à disposition (01/02/2021)- ZOPHREN 4 mg/5 ml, sirop – Tension d’approvisionnement (23/12/2020)
- ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml solution injectable – Remise à disposition (18/11/2020)
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- Ondansétron (ZOPHREN et génériques) et allongement dose-dépendant de l’intervalle QT : Mise à jour de l’information concernant la posologie de la forme pour administration intraveineuse (IV) - Lettre aux professionnels de santé (02/10/2013)
- Ondansétron (Zophren® et génériques) et allongement dose-dépendant de l’intervalle QT. Nouvelle restriction posologique concernant l’utilisation intraveineuse (IV) - Lettre aux professionnels de santé (02/08/2012)
- Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information (13/12/2019)
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