Produits de santéGRASTOFIL 48 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (62635483)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 0,5 ml
> filgrastim : 480,00 microgrammes ou 48 M.U.
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE S.L. depuis le 09/12/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 18/10/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière trimestrielle
prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
278 257-3 ou 34009 278 257 3 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier inoxydable
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier inoxydable
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 259-6 ou 34009 278 259 6 5
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier inoxydable
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) acier inoxydable
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Risque de syndrome de fuite capillaire associé au lenograstim (Granocyte®) chez les patients atteints d’un cancer et chez les donneurs sains - Lettre aux professionnels de santé (28/03/2014)- Filgrastim (Neupogen®) et Pegfilgrastim (Neulasta®) : risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints d’un cancer et chez les donneurs sains – Lettre aux professionnels de santé (06/09/2013)
- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information (01/08/2014)
- Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information (21/02/2018)
Activités
- Filgrastim (18/09/2017)
- Les médicaments biosimilaires (18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
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Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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