REBETOL 200 mg, gélule (62666240)

Composition en substances actives

gélule composition pour une gélule
> ribavirine : 200 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MERCK SHARP & DOHME BV depuis le 28/09/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 07/05/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

351 971-9 ou 34009 351 971 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 84 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2018

351 972-5 ou 34009 351 972 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 140 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/01/2020

351 973-1 ou 34009 351 973 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 168 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2020

373 277-8 ou 34009 373 277 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 112 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2018