Produits de santéHEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable (62696479)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL
> émicizumab : 30 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 03/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/02/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
34009 301 ou 1 0
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:04/06/2018
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation:04/06/2018
Infos de sécurité sanitaire (8 résultats)
Focus
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Activités
Emicizumab (05/07/2018)- EMICIZUMAB 30 mg/ml solution injectable (13/03/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/03/2018)
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Retour - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (29/01/2018)
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Ordre du jour - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/01/2018)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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